财中社11月18日电华东医药（000963）发布关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告。公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司近日收到美国FDA通知，HDM1005注射液的临床试验申请已获批准，允许在美国开展I期临床试验。该药物针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH），为1类化学新药，具备降糖、减重及改善脂肪代谢的作用。

HDM1005注射液在中国的临床试验于2024年3月获得批准，目前正在进行Ia期和Ib期临床试验，预计2024年Q4将获得相关研究报告。此次FDA的批准标志着该药物研发的又一重要进展，将增强公司在内分泌治疗领域的竞争力。尽管获得临床试验批准，但短期内对公司业绩不会产生重大影响，药物研发仍面临周期长、风险高等不确定性。

2024年前三季度，华东医药实现收入314.78亿元，归母净利润25.62亿元。